|
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета.
1 фл. фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. - 5 шт.) - пачки картонные
|
|
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений. В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени. После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч , максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин.
|
|
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ неполностью. Максимальная концентрация достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
|
Показания к применению препарата
|
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных язв);
эрозивный гастродуоденит;
функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
рефлюкс-эзофагит;
профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
|
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
|
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, в течение не менее 2 мин.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора декстрозы (глюкозы) для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин. Готовить раствор Кваматела необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
|
|
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.
Со стороны ЦНС: сонливость, снижение остроты зрения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Дерматологические реакции: алопеция, сухость кожи.
Прочие: лихорадка.
|
|
беременность;
период лактации
повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать лекарство при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
|
|
Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При продолжительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
|
|
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
|
Лекарственное взаимодействие
|
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
|
|
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, лиофилизированного порошка - 3 года.
|
|
Препарат отпускается по рецепту.
|